2021-12-06T12:15:34+03:00
Ana Sayfa Sağlık 6 Aralık 2021 40 Görüntüleme

Yerli aşı TURKOVAC’ın iki tesiste seri üretimi için altyapı tamamlandı

Yerli inaktif yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısı TURKOVAC’ta sona yaklaşılıyor. Acil kullanım onayı amacıyla gün sayan TURKOVAC’ın üretileceği iki tesiste de altyapı hazır. Salgın sürecinde tasarlanan yerli aşı acil kullanım onayı amacıyla kasım ayı sonucunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) laboratuvarlarına gönderildi.

BioNTech ve Sinovac öneme alındığında acil kullanım onayı amacıyla aralık ortasında vize çıkması tahmin ediliyor. Faz çalışmalarına paralel olarak seri üretim amacıyla altyapı emekleri da yürütüldü. Türkiye’de aşı üretimini gerçekleştirebilecek bütün tesislerin araştırmaları tamamlanarak iyi üretim programları sertifikasyonu işlemleri tamamlanmıştı.

İki tesis hazır

Bir tesiste faz emekleri kapsamında üretimine başlanılan TURKOVAC aşısı amacıyla ikinci bir tesis de seri üretilecek altyapıya ulaştı. TURKOVAC, şu ana kadar faz emekleri amacıyla belli sayıda üretilirken acil kullanım onayını takiben seri üretimi amacıyla butona basılacak. Aşılardan her birinin kullanım barkodu olacak. Seri üretim ardından alınan numuneler analizlerinin yapılması amacıyla TİTCK laboratuvarlarına {gönderilecek}.

Kullanım evveli çözümleme

Numunelerin analizleri dünya genelinde uygulanmakta olan rutin nitelik denetim süreçlerine makul olarak gerçekleştirilecek. Analizler ile aşının raf ömrü süresince tariflenen koşullarda saklanması ve uygulanması durumunda haiz olması beklenilen nitelik, etkililik ve {güvenilirlik} denetimi yapılacak. Aşı burada da minimum 14 günlük kontrol sürecinden geçecek. Buradaki testten çektikten sonrasında da TURKOVAC pazara verilebilecek.

Yorumlar (Yorum Yapılmamış)

Yazı hakkında görüşlerinizi belirtmek istermisiniz?

Dikkat! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, pornografik, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen Üye/Üyeler’e aittir.